登陆当前，全球医药产业链深度融合，国内药企国际化进程持续提速，海外市场严苛的技术标准与复杂法规体系，成为企业出海的主要壁垒。海慈海博党支部深耕“党建+业务”融合路径，以“党建+市场拓展”为核心引擎，依托党建共建整合内外优质资源，聚焦原料药出海痛点难点，精准攻坚技术、合规、渠道难题，成功开拓欧洲高端市场、突破印度新兴市场，以高质量党建赋能企业国际化高质量发展。
机制铸魂：党建牵线共建，搭建协同出海体系
针对海外渠道匮乏、技术与市场衔接不畅等问题，海慈海博党支部以党建为纽带，与南京楷煜医药科技有限公司搭建党建共建战略合作平台，打破企业资源与业务壁垒，构建优势互补的出海攻坚格局。双方联合成立党员骨干攻坚小组，设立“党员市场攻坚先锋岗”，细化分工、压实责任，形成高效协同作战模式。
合作中，南京楷煜医药发挥海外资源优势，负责前端市场开拓，精准挖掘客户需求、跟踪国际法规动态、摸排市场机遇；海慈海博聚焦后端保障，依托自身技术积淀、质量管控与注册服务能力，全力做好技术支撑、质量对接、资料筹备等工作。同时，双方建立常态化沟通机制，围绕品种筛选、客户对接、合规整改、市场落地等关键环节定期复盘，确保各环节闭环落地，以党建合力筑牢国际化发展组织根基。
协同攻坚：聚焦国际标准，打磨产品硬核实力
对标欧洲市场原料药质量、合规性的严苛要求，海慈海博党支部牵头统筹技术、质量、注册多部门党员骨干，开展专项技术攻坚。团队全面梳理公司已上市原料药品种，择优筛选出硼替佐米、钆吡醇等适配欧洲市场的潜力品种，系统整合工艺路线、杂质控制策略、检测方法、多批次生产数据、稳定性结论及GMP合规说明等资料，打造标准化海外专属技术资料包，可快速响应客户问询，提升对接效率。
紧扣欧盟CEP、ASMF注册标准，针对残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质等重点管控项目，全面开展质量差异分析，精准梳理短板，落实补测、技术评估、工艺优化等整改措施。提前对标国际审计要求，对工艺验证、设备清洁、文件记录等薄弱环节自查整改，有效提升海外客户现场审计通过率。同时建立技术资料、客户信息分级审批保密制度，规范客户问询登记、限时回复、闭环管控流程，严守合规与信息安全底线。
硕果初结：双线市场突破，拓宽国际化发展版图
依托党建共建、技术攻坚、合规管控的全方位赋能，公司原料药国际化布局实现多点开花。欧洲市场方面，已完成重点品种市场适配分析、技术资料储备、合规短板整改，全面具备出海准入条件，打通原料药进军欧洲高端市场的核心链路，为后续注册落地、客户合作、商业化运营奠定坚实基础。
新兴市场拓展同步提速，2026年6月，海慈海博党支部联合常州紫龙党支部抱团出海，深耕印度市场，与当地知名企业Fabtech Group开展深度业务交流及API项目洽谈。本次交流由党员先锋全程带队，车间骨干专业讲解生产线动线、工艺布局、核心设备及生产职能，全方位展示企业标准化生产实力，获得客户高度认可，为后续项目深度合作搭建了良好桥梁。
蓄力致远：沉淀复制经验，赋能全域市场拓展
此次海外市场攻坚，公司积累了成熟的国际化运营经验，形成了一套可复制、可推广的“党建+出海”工作模式，涵盖外部渠道协同、海外技术资料标准化筹备、客户审计应对、合规保密管控等关键流程。下一步，海慈海博将持续深化党建与业务深度融合，把成熟的出海经验复制推广至北美、东南亚等市场，赋能更多已上市原料药走出国门，持续扩大企业国际市场份额，以党建红引领产业出海蓝，持续提升国产原料药的国际竞争力。
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